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首****大学 点击查看附属北****院 点击查看拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 骨科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 一次性手术解剖器 | 用于外科手术或显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离。 | 1、 刀片采用不锈钢6Cr**及**Cr**材质； 2、 具有解剖、剥离、直形剖切、弯形剖切等多种规格型号； 3、 手术刀片和手柄为一体式结构； 4、 独立包装，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 2 | 骨科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 多功能手术解剖器 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血、吸除。 | 1、双极镊要求枪型，长***mm±5mm，握感舒适；采用银等防粘连材料制造；不滴水，镊尖精度≤0.3mm，镊尖长度5-8mm。 2、 带照明功能单极，补充腔隙等狭窄空间的照明，要求照明功能启动后使用时间≥5h，中心照度≥** lx，刀头可伸缩，切割功率≥**W，电凝功率≥**W，具有防粘连涂层。 3、 伸缩带照明电针，补充腔隙等狭窄空间的照明，要求照明功能启动后使用时间≥5h，中心照度≥** lx，不锈钢材质。 4、 钨合金材质针状单极要求针尖宽度≤5μm，针尖长度≤3mm，针尖高度耐热，刀头长度**-**mm。 5、 独立包装，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 3 | 骨科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 可塑形吸收性骨修复材料 | 骨缺损修复。 | 1，由羟基磷灰石和丙交酯-己内酯共聚结构及组成物组成。 2，可任意塑形。 3，可在镜下，液态环境中使用。 4，可添加庆大霉素及万古霉素等药物使用。 5，经电子束灭菌，一次性使用。 |
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| 4 | 骨科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 可吸收螺钉 | 适用于手足等小关节融合、骨折和截骨术固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨干骺端关节面骨折块固定；四肢干骺端非承重骨折内固定；及以上情形下相应的骨移植物固定。 | 1，由羟基磷灰石(HA)和左旋丙交酯-结构及组成外消旋丙交酯共聚物复合材料制备而成。 2，直径2.0-5.0mm 3，无钉帽设计。 4，降解周期3-4年。 5，有骨诱导再生能力。 6，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 5 | 骨科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 可吸收接骨棒 | 适用于手足小关节融合、骨折和截骨术固定；股骨、肱骨、胫腓骨和尺桡骨干骺端的关节面骨折块固定；四肢干骺端非承重骨折内固定；及以上情形下相应的骨移植物固定 | 1，由羟基磷灰石(HA)和左旋丙交酯-结构及组成外消旋丙交酯共聚物复合材料制备而成。 2，直径1.5-5.5mm，长度**mm±5mm. 3，降解周期3-4年。 4，有骨诱导再生能力。 5，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
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| 6 | 骨科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 心电电极 | 用于血流动力学参数检测。 | 1、由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶组成 2、材质：医用泡棉 3、交流阻抗≤3kΩ 4、直流失调电压≤***mV 5、复合失调不稳定性和内部噪声0.**-***Hz≤频带***μV 6、除颤过载恢复**s≤士1mV/s 4次除颤后交流阻抗≤3KQ 7、规格：≥**mm×**mm。 8、灭菌方式：非无菌形式提供，一次性使用 9、产品可与无创血流动力学监测设备兼容 |
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| 7 | 急诊外科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 无菌液体伤口敷料 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 | 1、结构及组成：产品由聚乙二醇***、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。 2、外观：无色或淡黄色透明液体。 3、装量：每瓶***～***ml，不少于标示装量的**%。 4、适用范围：用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 5、抗菌性：具有广谱抗菌活性，对革兰氏阴性菌、阳性菌和真菌有抗菌活性。 6成膜性：均匀涂抹，水分蒸发后可直接形成一层薄膜。 7、相对密度：1.0～1.1。 8、黏度：1mPa.S～***mPa.S。 9、酸碱度：pH值为7.5～8.5。 **、重金属：≤**μg/g。 **、灭菌方式：经辐照灭菌后，无菌。 **、有效期：≥三年。 |
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| 8 | 神经外科 | 体外引流装置 | 用于体外引流和监测脑脊液，配合脑室外引流及监测导管使用 | 1、一次性使用带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶； 2、一次性使用带旋转阀、压力监测连接口、固定夹的非弹性引流管路； 3、一次性使用带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋。 4、材质：管路医用硅胶，袋子医用TPU薄膜，滴瓶医用PC 5、规格：刻度滴瓶**ml,具有引流管路，配备***ml积液袋。 6、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 9 | 手术麻醉科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 一次性喉罩气管导管 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 | 1. 基本结构与组成：由气囊、通气管（含引流通道、通气通道、可视通道）、接头、指示球囊、充气管、单向阀、密封件和固定片组成。 2. 规格型号：1.5-5.0 3. 医用喉罩接头为**mm 的外圆锥接头。 4. 医用喉罩各部件连接处连接应牢固，承受力≥**N 轴问静拉力作用下持续≥**s，不得脱落分离或断裂 5. 可视通道前端开放端口，可视通道内镜头可自由调节位置。 6. 可视通道与镜头分体设计，镜头受到异物污染时可进行抽离清理。 功能：全麻手术中建立呼吸气道有效手段，适用全麻患者、气道困难患者，存在咽喉部病变等患者。 |
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| ** | 胸外科 https://www.****.com.cn 点击查看 | 一次性使用肺结节定位针 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位 | 1. 由护套，穿刺针，推送装置，定位丝（含锚定圈，尾线）组成 2. 材质：镍钛合金，聚丙烯，不锈钢，聚碳酸酯材料构成 3. 前端Q型定位圈采用镍钛合金材料，定位圈单圈设计，可弯曲收回 4. Q型定位圈铆定力≥3N 5. 定位丝链接强度≥**N 6. 推送装置U型两端限位推杆，推送到位即完成定位 7. 尾端定位丝分色段设计，颜色分明，尾端定位线外线由自体固化荧光线组成，腔镜下提供可视化指引 8. 尾端定位线含有温敏钛丝材料，X射线下尾线整体显影 9. 规格：**G,长度**～**cm **. 灭菌方式：环氧乙烷（EO）灭菌，一次性使用 |
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| ** | 影****中心 https://www.****.com.cn 点击查看点击查看 | 导丝 | 用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。 | 1、 由导丝，扭控器和导丝导引器组成，导丝为可控型，尖端具有直形和预成形两种； 2、 材质：导丝远端部分具有不透X射线功能，且涂有亲水聚合物涂层，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层； 3、 导丝直径0.***in，导丝长度***cm和***cm； 4、灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用； 5、货架有效期3年 |
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| ** | 影****中心 https://www.****.com.cn 点击查看点击查看 | 可解脱弹簧圈 | 用于颅内动脉瘤以及其他神经血管畸形如动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞治疗，同时也适用于外周血管的动脉及静脉栓塞治疗。 | 1、 产品组成：由弹簧圈和配套的输送系统构成。 2、 材质：弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及***L不锈钢解脱区域构成。输送系统传送金属丝由***不锈钢制成，外套管与内套管由PTFE制成。 3、 弹簧圈型号（4-6）～（6-**）。 4、 瘤壁压力低。 5、 OD值大、单个圈体栓塞体积大。 6、 圈体抗解旋丝细、寻空钻缝能力强、稳定不踢管。 7、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| ** | 影****中心 https://www.****.com.cn 点击查看点击查看 | 可解脱弹簧圈 | 适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经血管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘以及外周血管系统的静脉和动脉栓塞。 | 1、 产品组成：由弹簧圈和配套的输送系统构成。 2、 材质：弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及***L不锈钢解脱区域构成。输送系统传送金属丝由***不锈钢制成，外套管与内套管由PTFE制成。 3、 三维型和螺旋型弹簧圈型号（1-3）～(3-**)。 4、 瘤壁压力低、降低术中动脉破裂风险。 5、 OD值大、单个圈体栓塞体积大。 6、 圈体抗解旋丝细、寻空钻缝能力强、稳定不踢管。 7、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| ** | 影****中心 https://www.****.com.cn 点击查看点击查看 | 导丝 | 用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 | 1、 产品组成：由导丝和配件组成，配件包括导引器和扭转器。 2、 材质：***V不锈钢芯丝，铂钨合金，亲水涂层。 3、 导丝远端需能塑形成需要的形状。 4、 长度为***cm±**cm。 5、 远端为不透射线的铂钨合金绕丝。 6、 灭菌方式：产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| ** | 影****中心 https://www.****.com.cn 点击查看点击查看 | 远端通路导管 | 用于在神经血管系统、外周血管中将介入或诊断器械引入血管内。 | 1、 产品组成：由远端通路导管和导入鞘配件组成。 2、 材质：聚酰胺、热塑性弹性体、聚四氟乙烯、镍钛合金、不锈钢。 3、 导管管体具有显影带和亲水涂层。 4、 导管管体具有内层、绕簧层、编织层和外层四层结构。 5、 灭菌方式：产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版；
2、技术偏离表（附件2）；
3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
4、所****公司 点击查看资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、报名方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样****中心 点击查看。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件1）”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：****年**月**日-****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：***-******** 点击查看
如有资料不全或填写内容不实等问题，将不予纳入本次遴选。
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx https://www.****.com.cn 点击查看
附件2：技术偏离表.docx https://www.****.com.cn 点击查看
****年**月**日
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