哈尔滨医科大学附属第四医院自动化生物样本库样本检测设备采购招标公告

合同包1(自动化生物样本库样本检测设备采购):

合同包预算金额：1,090,000.00元

(1)拟参与本项目的供应商所投产品不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。

(2)⾼压灭菌锅⽣产⼚家需具备特种设备（压⼒容器）制造许可证、消毒产品⽣产企业卫⽣许可证（提供证书复印件或扫描件并加盖公章）

(3)供应商需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺（格式自拟并加盖供应商公章或CA签章）。