长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）：3D打印设备采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

详见招标文件。

二、相关标准：

按国家相关标准、行业标准、地方标准等文件执行。

三、技术规格：

序号1

（一）设备名称：大尺寸即时外固定3D打印设备

（二）数量：1套

（三）功能用途：满足临床即时外固定、术后康复支具、躯干四肢大件矫形器快速定制生产，且满足临床快速处置、个性化固定、批量实训科研等使用需求。

（四）技术要求：

1、基础成型要求

1.1成型技术：熔丝制造（FFF/FDM）或同等性能技术

1.2最大成型尺寸（长×宽×高）：≥600mm×690mm×600mm

1.3打印层厚范围：覆盖0.8mm-1.2mm，可调节

1.4最大打印速度：≥600mm/s

2、挤出与喷嘴系统要求

2.1标配喷嘴直径：≥2.0mm

2.2最大挤出流量：≥70mm?/s

3、温控与冷却系统要求

3.1喷嘴最高打印温度：≥275℃

3.2热床最高加热温度：≥100℃

3.3冷却系统：配备双路大风量冷却结构，总冷却风量≥150CFM

3.4腔体结构：全封闭恒温腔体

4、耗材适配要求

4.1适配耗材规格：含≥2.65mm标准线径耗材

4.2适配耗材类型：兼容生物相容性PLA等医用、环保通用耗材

5、精度与调平系统要求

5.1重复定位精度：XY轴误差不超过±0.01mm，Z轴误差不超过±0.01mm

5.2平台调平方式：含自动探头感应式全域调平

6、软硬件与存储要求

6.1主控性能：采用ARM架构多核处理器或同等性能处理器

6.2设备闪存容量：≥1GB

6.3设备内存容量：≥16GB

6.4兼容文件格式：含STL、OBJ、3MF、Gcode等行业通用打印文件格式

7、智能拓展功能要求

7.1集群管理：***网设备集群联动控制

7.2数据记录：具备全程打印日志自动记录、数据回溯反馈功能

7.3耗材监测：支持耗材断料实时检测预警

7.4异常续打：具备断电、断料断点续打功能

7.5智能启停：支持打印完成自动关机、单圈循环打印模式

8、配置要求，包含但不限于以下内容：

8.1主机1台。

8.2配套工具：铲刀、斜口钳、通针各1套

8.3初始耗材：配套辅助耗材2卷，单卷重量≥5kg

8.4存储设备：≥16G容量U盘1个

8.5成型底板：≥600mm×690mm规格PEI成型底板1块

8.6备用配件：≥2.0mm规格备用喷嘴2个

（五）其他要求：

1、耗材：

1.1专机专用耗材（如有）：需同时满足以下三个条件，投标人需向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产；投标人需对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，单价折合到“元/g”，报价要体现出耗材名称、生产厂家、规格型号、单价、单位（g）；投标人需承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

1.2耗材最高限价：0.5元/g。

2、设备使用年限：≥8年（要求提供设备说明书或铭牌照片证明）

3、供货时，设备（含配件、耗材等）是全新的未拆封原装产品，且符合国家有关检测标准以及该产品的出厂标准。确保设备（含配件、耗材等）出厂日期国产设备不超过6个月，进口设备不超过12个月（以装机时间为准）。

序号2

（一）设备名称：矫形器3D打印机

（二）数量：1套

（三）功能用途：专为医用矫形器、脊柱侧弯支具、躯干及四肢大型外固定器具数字化定制生产设计，依托超大成型尺寸、高速大流量成型、生物耗材适配、全封闭恒温稳定成型等核心能力，支撑临床个性化矫形康复诊疗工作。

（四）技术要求：

1、设备基础要求

1.1成型技术：熔丝制造（FFF/FDM）或同等性能技术

1.2最大成型尺寸（长×宽×高）：≥600mm×690mm×600mm

1.3交互屏幕：≥10英寸触控显示屏

1.4通讯方式：具备Wi-Fi无线、***网络双连接

1.5监控功能：***网络实时监控摄像头

2、温控与冷却系统要求

2.1喷嘴打印温度区间：覆盖150℃-300℃

2.2耗材仓温控区间：覆盖25℃-60℃

2.3打印腔体温控区间：覆盖25℃-60℃

2.4打印腔体结构：全密闭恒温腔体

2.5打印冷却系统：支持环形全域冷却，最大风量≥40CFM

3、成型性能要求

3.1标配喷嘴直径：≥0.6mm，支持常规规格喷嘴更换适配

3.2打印头结构：采用模块化可快速拆装结构

3.3适配耗材规格：支持≥1.75mm线径通用耗材，兼容医疗级专用耗材

3.4打印速度范围：覆盖0-600mm/s

3.5最大挤出流量：≥30mm?/s

3.6打印层厚范围：覆盖0.1mm-0.4mm

3.7适配切片软件：兼容主流开源切片软件

3.8支持文件格式：含STL、OBJ、3MF、STP

4、结构与传动精度要求

4.1定位驱动：高精度步进电机驱动

4.2导轨配置：高刚性线性导轨

4.3传动结构：Z轴采用精密滚珠丝杆传动

4.4设备定位精度：XY轴误差不超过±0.01mm，Z轴误差不超过±0.01mm

4.5调平方式：***平台调平

5、智能控制功能要求

5.1基础功能配置：***网集群控制、打印数据日志记录、耗材仓加热防潮、耗材余量预警、自动化上下料、进料堵塞智能检测

5.2具备异常续打功能：含断料、断电自动续打功能

6、配置要求，包含但不限于：

6.1主机1台。

6.2配套工具：铲刀、斜口钳、通针各1套

6.3初始耗材：配套辅助耗材2卷，单卷重量≥5kg

6.4存储设备：≥16G容量U盘1个

6.5成型底板：≥600mm×690mm规格PEI成型底板1块

6.6备用配件：≥0.6mm规格备用喷嘴2个

（五）其他要求：

1、耗材：

1.1专机专用耗材（如有）：需同时满足以下三个条件，投标人需向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产；投标人需对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，单价折合到“元/g”，报价要体现出耗材名称、生产厂家、规格型号、单价、单位（g）；投标人需承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

1.2耗材最高限价：0.5元/g。

2、设备使用年限：≥8年（要求提供设备说明书或铭牌照片证明）

3、供货时，设备（含配件、耗材等）是全新的未拆封原装产品，且符合国家有关检测标准以及该产品的出厂标准。确保设备（含配件、耗材等）出厂日期国产设备不超过6个月，进口设备不超过12个月（以装机时间为准）。

序号3

（一）设备名称：桌面级可热塑外固定3D打印设备

（二）数量：1套

（三）功能用途：为桌面级高精度热塑成型打印设备，聚焦医用外固定、矫形器具个性化定制生产。

（四）技术要求：

1、基础成型要求

1.1成型原理：熔丝制造（FFF/FDM）或同等性能技术

1.2最大成型尺寸：≥400mm×400mm×400mm（长×宽×高）

1.3层厚范围：覆盖0.1mm-0.4mm，可调节打印

1.4打印速度范围：覆盖0-150mm/s

2、喷嘴与挤出系统要求

1.1喷嘴适配规格:覆盖0.4mm、0.6mm、0.8mm规格喷嘴，可按需更换

1.2最大挤出流量：≥30mm?/s

1.3挤出方式：近端送料挤出结构

3、温控系统要求

3.1喷嘴最高打印温度：≥275℃

3.2***平台最高温度：≥60℃

4、耗材适配要求

4.1适配耗材类型：含TPU、PCL等柔性、医用通用耗材

4.2耗材线径规格：适配≥1.75mm标准线径耗材

5、***平台要求

5.1***平台类型：***平台

6、软件与交互系统要求

6.1适配切片软件：支持主流开源切片软件，支持通用格式切片输出

6.2交互设备：配备≥3.5英寸彩色触控显示屏，支持设备本地操作

7、安全防护要求

7.1具备智能防护功能：含断料提醒、异常自动关机、断电数据保存续打功能

8、配置要求，包含但不限于以下内容：

8.1打印主机1台。

8.2配套工具：铲刀、斜口钳、通针各1套

8.3初始耗材：配套辅助耗材2卷，单卷重量≥5kg

8.4存储设备：≥16G容量U盘1个

8.5成型底板：≥400mm×400mm规格PEI成型底板1块

8.6备用喷嘴：0.4mm、0.6mm、0.8mm规格喷嘴各2个

（五）其他要求：

1、耗材：

1.1专机专用耗材（如有）：需同时满足以下三个条件，投标人需向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产；投标人需对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，单价折合到“元/g”，报价要体现出耗材名称、生产厂家、规格型号、单价、单位（g）；投标人需承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

1.2耗材最高限价：0.5元/g。

2、设备使用年限：≥8年（要求提供设备说明书或铭牌照片证明）

3、供货时，设备（含配件、耗材等）是全新的未拆封原装产品，且符合国家有关检测标准以及该产品的出厂标准。确保设备（含配件、耗材等）出厂日期国产设备不超过6个月，进口设备不超过12个月（以装机时间为准）。

四、交付时间和地点：

1.交货地点：****城院区骨四科病区

2.交货时间：接采购人通知后30个工作日。

五、服务标准：

1.收货：采购人的采购办、使用科室和设备管理部与中标人共同对设备现场开箱视验货，清点数量、核对产品证照信息。若视验货时发现设备包装损坏、包装已开箱、设备数量、品种、规格、生产厂家等不符合采购合同规定或设备存在损坏时，采购人有权拒收不符合需求的设备，并要求中标人重新提交符合合同要求的设备，中标人应当在采购人指定时间内重新调配合格设备交付至采购人指定地点，退换货的运费和风险应当由中标人自行承担。采购人收货之后，由中标人负责三个工作日内完成安装调试试运行。

2.验收：设备安装调试完成且连续正常稳定运行30个工作日后（如设备使用科室有特殊要求按要求执行），由采购人（使用科室、设备管理部和采购办公室共同参与）、中标人共同正式对设备进行验收，并填写《长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）设备运行验收表》。未达到验收标准的设备，采购人有权要求中标人退换货处理。

3.运输费用及风险：一切运输装卸、保险、安装特殊防护、安装调试等费用由中标人承担。在安装运输及调试过程中如出现人员伤亡及财产损坏责任由中标人承担。中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格，运行验收合格前设备毁损、灭失的风险由中标人承担。

4.逾期交货责任：中标人逾期交货或未按时交付合格货物，每逾期一天按未交付货物的总额的0.05%支付违约金，逾期1个月仍未完成交付，采购人有权解除合同。因中标人延期交付造成采购人损失的，中标人除退还已收款项、按照总合同款的30%标准支付违约金外还应全额赔偿采购人损失。

5.付款方式及条件

①付款方式：分两期支付。

②付款条件：第一期（设备开箱验收合格）：设备完成开箱验收且验收合格后，中标人开具真实合法有效的全额增值税发票交付采购人；采购人付款资料齐全后，自设备开箱验收合格之日起 60 日内，依据内部审批程序支付合同总金额90%。第二期（质保期履约验收）：设备正常运行至质保期限届满，设备运行状况、维保服务、故障处置均符合合同售后服务约定，采购人组织质保期专项验收，签署《长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）设备质保期验收表》，经设备管理部确认质保期验收合格；采购人付款资料齐全后，自质保期验收合格之日起 60 日内，依据内部审批程序支付合同总金额10%尾款。

6.售后服务：

★①设备整机（含易损配件）原厂质保期：≥5年，质保期内更换原厂零部件；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，首次安装调试时，提供现场实操培训，确保相关人员熟练掌握设备操作，所有相关费用包含在中标费内。

②有维修售后点，质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养；接到故障报修后2小时内响应、24小时内到达现场解决问题。无法在24小时内修复的，应在72小时内提供备用机或同功能备用配件，直至设备修复，期间不得影响采购人临床应用；备用机/配件费用由中标人承担。如需返厂进行维修，则必须提供备用机。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的2倍顺延质保期。

③提供所有配件原厂价格清单（含名称、规格型号、单价、建议更换周期），该清单作为合同附件。

★④根据需求负责接入医院信息化集成管理系统，提供接口开发、联调及所需适配，终身软件升级，并承担所有相关费用。设备数据的采集、存储、***网络安全等级保护及医疗数据安全管理规定，未经采购人书面同意不得向第三方（含境外）传输患者数据。

六、验收标准：

设备安装调试完成且连续正常稳定运行30个工作日后（如设备使用科室有特殊要求按要求执行），由采购人（使用科室、设备管理部和采购办公室共同参与）、中标人共同正式对设备进行验收，并填写《长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院）设备运行验收表》。未达到验收标准的设备，采购人有权要求中标人退换货处理。

七、其他要求：
1、违约责任
①采购人对技术要求和配置、包装和订单数量不符合要求的产品，有权拒绝接收，中标人应对不符合要求的产品在接到通知后24小时内进行更换，不得影响采购人的临床应用；若发生中标人拒绝或延迟更换情况，经调试、换件、换机后30个工作日仍未达合格者，视为中标人根本性违约，采购人有权单方解除合同，并按照合同总金额的30%向中标人主张违约金；违约金不足以弥补采购人实际损失的，中标人还应就不足部分予以赔偿采购人。
②若中标人因产品生产企业关、停、并、转的原因造成其无法继续履行合同，或中标人经营资质失效且无法重新取得有效资质，或中标人所供产品不符合相关国家或地方标准要求或采购人因中标人所供产品质量不合格致重大损失，则采购人有权单方解除合同，并要求中标人按照合同总金额的30%支付违约金；违约金不足以弥补采购人实际损失的，中标人还应就不足部分予以赔偿采购人。
③中标人因企业出现清算或者破产，应及时通知采购人，采购人可在收到通知后以书面形式单方解除合同，双方按照中标人实际履行情况结算。
④若出现中标人未能提供《医疗器械经营企业许可证》、本合同购销产品的《中华人民共和国医疗器械注册证及产品注册登记表》等法律法规规定的证件或伪造证件或提供的证件与设备不匹配等情形，则该产品构成法律法规明确规定不得交易、使用的医疗器械，无论采购人是否签收，采购人均有权拒收、退还该设备，中标人应当在30日内对该设备全额退货退款。
⑤本条款采购人的所有损失，包括但不限于因中标人违约行为导致的直接损失和间接损失，还包括采购人合理维权而支出的诉讼费、保全费、保函费用、公证费、律师费、差旅费等支出。中标人根据本合同约定应向采购人支付的所有违约金或损失赔偿金，采购人均有权在应付未付款中扣除，应付未付款不足以弥补采购人损失的，采购人有权向中标人继续追偿。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。