INB301注射液BLA阶段CMC研究招标公告

1.招标条件

根据相关法律法规的规定，云南西南咨询有限公司（以下简称：招标代理机构）受云南白药集团股份有限公司（以下简称：招标人）委托，对“INB301注射液BLA阶段CMC研究”（项目编号：XNZX2026-294ZB）进行公开招标，项目已具备招标条件，诚邀具有相应资格的投标人参加本项目的投标。

2.项目概况与服务内容

2.1项目名称：INB301注射液BLA阶段CMC研究

2.2服务地点：招标人指定地点。

2.3招标范围：选择一家具备抗体类或重组蛋白类治疗性生物药BLA阶段研发和生产经验的CDMO。

2.4服务周期：自合同签订之日起至药物研发完成并取得中美BLA上市许可资格。

2.5质量要求：满足国家现行法律法规的规定。

2.6资格审查方式：资格后审。

3.投标人资格要求

3.1投标人须为中华人民共和国境内登记注册的企业（事业）法人或非法人组织，具备有效的营业执照（或其他类型法人机构法定证明文件）。

3.2资质要求：投标人必须取得省级药品监督管理部门核发的‌《药品生产许可证》‌，并至少完成一个抗体类或重组蛋白类治疗性生物药项目的工艺验证和通过一个抗体类或重组蛋白类治疗性生物药项目的上市前动态核查（提供证明材料，比如官方出具的现场核查相关文件等（涉密信息可模糊处理））。

3.3投标人具备从细胞建库→上游培养→下游纯化→PFS无菌灌装全链条研发及生产能力（提供承诺书或其他证明材料）。

3.4业绩要求：投标人自2021年1月1日至今完成过1项类似药物研发业绩（以合同签订时间为准）。业绩证明材料为合同协议书或中标通知书（涉商业机密部分可以做模糊处理）。

3.5财务要求：提供2025年度经第三方审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）。成立不满1年的，提供自成立至今自行编制的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）。

3.6信誉要求：***网（http://****.gov.cn）“失信被执行人名单”；投标人在国家企业信用信息公示系统（www.****.gov.cn）中未被列入严重违法失信企业名单（黑名单）且未被移出的不良情况（由招标代理公司在评标当天将查询结果截图提交评标委员会）。

3.7本次招标不接受联合体投标。

4.招标文件的获取

4.1凡有意参加本项目的投标人，持相关证明材料获取招标文件（电子文件），招标人及招标代理机构拒绝接受未获取招标文件的投标人的投标。

4.2招标文件获取时间：2026年7月2日至2026年7月9日，每日9:00—12:00、13:30至17:00（北京时间）。

4.3招标文件获取方式：

①现场获取：投标人代表持4.5条证明材料至云南西南咨询有限公司111室现场获取；

②远程获取（通过电子邮件形式）：投标人将4.5条相关证明材料+招标文件费汇款凭证扫描传至指定邮箱（18****@****.com）后即可。

招标文件费用汇款信息：户名：云南西南咨询有限公司，账号：8111901012200400993，开户行：中信银行昆明东风东路支行。

投标人可选择现场获取或远程获取方式中的一种方式即可。

4.4 招标文件售价：¥1000.00元，售后不退。

4.5 获取文件相关证明材料：

①投标人营业执照副本复印件（盖公章）；

②法定代表人（或单位负责人）身份证明书，附身份证复印件并加盖公章（法定代表人（或单位负责人）获取时提供）；

③法定代表人（或单位负责人）身份证明书及法定代表人（或单位负责人）授权委托书，附身份证复印件并加盖公章（代理人获取时提供，授权委托书须写明项目名称）。

5.投标文件的递交及开标

5.1递交投标文件的截止时间（投标截止时间，下同）：2026年7月23日9时30分（北京时间）。

5.2递交投标文件及开标地点：云****路****号****苑。

5.3逾期送达或者未送达指定地点的，或不按招标文件要求密封的投标文件，招标人将不予受理。

5.4开标时间：2026年7月23日9时30分（北京时间）。

6.发布公告的媒介

本次招标公告在《***平台》（https://****.com）、《***网》（www.****.com.cn）、《***网》（www.****.cn）上发布。***网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。

7.联系方式

招标人：云南白药集团股份有限公司

地 址：****街****号

联系人：

联系电话：

招标代理机构：云南西南咨询有限公司

地址：云****路****号****苑

联系人：段雨薇、王闻简、李斐然、王倩、符智云、冯光勋、杨丹

联系电话：0871-****0287，158****4714