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昆明市官渡区人民医院数字减影血管造影X光机等设备采购项目拟申请政府采购进口产品的公示

2021-03-22招标预告进口产品审核前公示云南
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昆明市官渡区人民医院数字减影血管造影 X 光机等设备采购项目 拟申请政府采购进口产品的公示

昆明市官渡区人民医院拟申请政府采购进口 “ 数字减影血管造影 X 光机、乳腺钼靶 X 光机、数字化胃肠 X 光机、双能 X 线骨密度仪、低温等离子灭菌器、水处理机(血透中心) ” 。现将有关情况公示如下:

一 . 拟采购进口 设备:

序号

产品名称

数量

1

数字减影血管造影 X 光机

1 台

2

乳腺钼靶 X 光机

1 台

3

数字化胃肠 X 光机

1 台

4

双能 X 线骨密度仪

1 台

5

低温等离子灭菌器

2 台

6

水处理机(血透中心)

1 台

申请理由:

昆明市官渡区人民医院位于官渡区关上寅峰路 63 号,是一所集医疗、预防、教学、科研、社区卫生服务指导为一体的国家二级甲等非营利性综合医院。 2017 年 9 月 15 日官渡区人民医院迁建项目开工,该项目是官渡区的重点民生项目,并列入云南省“四个一百”重点建设项目、云南省政府“教育卫生补短板”项目、昆明市重点项目。新医院按照国家三级甲等综合医院规模的标准设计和建设,规划床位数为 800 床,项目由门诊医技综合楼、住院综合楼、康复楼、妇幼中心、急救体检中心、传染病科、后勤服务中心、高压氧舱、垃圾站、连廊、地下室工程以及园区内配套设施等组成。目前新医院装修工程正在实施,现需对数字减影血管造影 X 光机、乳腺钼靶 X 光机、数字化胃肠 X 光机、双能 X 线骨密度仪、低温等离子灭菌器、水处理机(血透中心)等大型医疗设备进行采购,对上述设备 拟采购进口产品。

拟采购的数字减影血管造影 X 光机,进口产品优势如下:

1. 进口产品可达到 CRA ≥ 100 °, CAU ≥ 100 °, RAO ≥ 180 °机架灵活性强,国产产品目前不具备该技术。

2. 进口产品可达到最大透视管电流≥ 250mA ,球管阳极最大散热功率≥ 6500W ,最大透视管电流,球管的散热能力等硬件技术国产设备目前不具备该技术。

3. 进口产品为提升连续透视功率,中焦点采用平板灯丝技术,非传统钨丝技术,体现了球管先进程度,为提升透视图像质量,中焦点可实现标准正方形,国产设备目前不具备该项技术的先进性。

4. 进口产品头位机架旋转采集最快速度≥ 60 度 / 秒,侧位机架旋转采集最快速度≥ 60 度 / 秒,侧位机架旋转采集范围≥ 200 度,体现了机架的旋转速度,国产设备目前不具备该项技术的先进性。

综上所述,目前国产产品与进口产品还有一定差距,还不能代替进口产品,为提高我院新医院的诊疗水平,故申请采购全新的进口产品。

拟采购的乳腺钼靶 X 光机,进口产品优势如下:

1. 球管阳极靶面:进口产品具备双靶面(如钼钨双板或钼铑双靶等)。国产同类产品采用单靶面(钼靶或钨靶),钼靶穿透力差对致密性乳腺检查效果差;钨靶穿透力强,对疏松型乳腺检查效果差。进口产品两者兼顾。

2. 平板探测器:进口产品采用碘化铯 / 非晶硅 , 稳定性强 , 受环境温湿度影响小 , 保证全机稳定性。国产同类产品基本采用非晶硒平板,稳定性差。

3. 进口产品同时具备三维断层功能或 X 线引导下的组织学活检。国产产品不能同时具备,且三维断层扫描时间长,成像质量差,不能进行旋切治疗。

综上所述,目前国产产品与进口产品还有一定差距,还不能代替进口产品,为提高我院新医院的诊疗水平,故申请采购全新的进口产品。

拟购数字化胃肠 X 光机,进口产品优势如下:

1. 进口产品具有低剂量,降低辐射伤害技术,国产不具备。

2. 进口产品的连续断层融合成像技术满足临床上需要立位的连续断层成像时的临床要求,国产产品不具备此类技术,很难满足临床要求。

3. 进口产品最大透视电压≥ 125KV ,摄影电压≥ 150KV ,国内产品均≤ 120KV 。对部分肥胖患者检查,治疗有障碍,应用范围小。

4. 球管热容量:进口≥ 750KHV ,国产同类产品≤ 600KHV ,热容量小,散热效果差,球管故障率高,稳定性差。

综上所述,目前国产产品与进口产品还有一定差距,还不能代替进口产品,为提高我院新医院的诊疗水平,故我院申请采购全新的进口设备。

拟采购的双能 X 线骨密度仪,进口产品优势如下:

1. 进口设备,能够进行前臂远端全区域测量,分析区域达到 10*10cm 以上,国产设备分析区域一般为 5*5cm 面积,分析区域较小。

2. 进口设备具备移动感兴趣区域分析( MOVE ROI )功能,能够调节默认区域以外的任意位置的分析,包含前臂 1/3 等皮质骨区域,临床使用更为灵活方便。国产设备无此功能。

3. 进口设备可以进行骨密度测量之后的骨折风险分析,国产设备无此功能。 2017 年中国原发性骨质疏松诊疗指南(中华医学会),已将骨折风险分析纳入到中国骨质疏松诊疗流程中,是骨质疏松评价的必要功能。

4. 进口设备采用高质量影像探测器,图像清晰度较高,能够显示常规灰度和彩色骨量图片国。国产设备图像显示较为单一,无法同时实现彩色和灰度显示,临床诊断手段过于简单。

综上所述,目前国产产品与进口产品还有一定差距,还不能代替进口产品,为提高我院新医院的诊疗水平,故我院申请采购全新的进口产品。

拟采购的低温等离子灭菌器,进口产品优势如下:

1. 灭菌过程:采用液态过氧化氢进行加温并注入灭菌腔后产生汽态过氧化氢气体进行器械灭菌,整个灭菌过程中无等离子介入,减少灭菌过程停机风险。

2. 管腔循环灭菌过程中,腔内压力最小可达 0.4 托。

3. 软镜灭菌需求:软镜直径≤ 1mm 。长度最长可达 990mm 。并单通道与双通道均可灭菌。并有安全评价报告。

4. 过氧化氢灭菌剂一次加载可使用次数≥ 10 次灭菌循环。

5 、过氧化氢浓度稳定性:其浓度会影响灭菌的可靠性,同时也会对器械损产生伤害,进口品牌相对恒定在 59% ,国产品牌往往在 94% 以上,无法兼顾灭菌的可靠性,同时降低对器械的损伤。浓度太高了,对器械是一种永久性损伤(大多数腔镜器械塑料手柄严重腐蚀)。特别是对于软镜,国产根本无法灭菌,爆皮现象严重。

6 、 进口设备大功率真空泵电机的抽速可达 90 m3/hr ,灭菌期阶段的脉冲不少于 4 次,腔内压力最小可达 0.4 托,提高了灭菌剂弥散均匀度及渗透性,而国产设备灭菌阶段的脉冲只有 2 次,腔内压力达 8 托以上。真空泵性能远优于国产。

7 、 进口设备过氧化氢灭菌剂一次加载可使用次数≥ 20 次灭菌循环,国产最多只能使用 5 次。

综上所述,目前国产产品与进口产品还有一定差距,还不能代替进口产品,为提高我院新医院的诊疗水平,故我院申请采购全新的进口产品。

拟采购的水处理机(血透中心),进口产品优势如下:

1. 进口产品具备智能故障处理,系统自动识别故障并自动应急处理。国产产品目前还不具备此项技术。

2. 进口产品热消毒装置非接触式加热,水电分离设计使用安全可靠。国产产品目前还不具备此项技术。

3. 进口产品反渗透设备主机膜壳为无盲端死腔设计,管路连接为无死腔大弧形弯头和顺流式三通设计,国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述,目前国产产品与进口产品还有一定差距,还不能代替进口产品,为提高我院新医院的诊疗水平,故我院申请采购全新的进口产品。

二 . 专家论证意见:

论证时间: 2021 年 03 月 05 日下午 15 时 00 分。

论证意见:

产品:数字减影血管造影 X 光机、乳腺钼靶 X 光机、数字化胃肠 X 光机、双能 X 线骨密度仪、低温等离子灭菌器、水处理机(血透中心)

技术专家论证意见:

( 1 )数字减影血管造影 X 光机

拟采购数字减影血管造影 X 光机,进口产品技术成熟,制造工艺先进,性能稳定,图像清晰,分辨率高,应用软件功能强大,进口产品有如下优势:①进口产品可达到 CRA ≥ 100 °, CAU ≥ 100 °, RAO ≥ 180 °机架灵活性强,国产产品目前不具备该技术;②进口产品分辨率达到≥ 3.25LP/mm ;②视野达到≥ 6 视野,最小视野达到≤ 8x8cm ;③平板检测器光子转换率达到≥ 77%DQE ;④在图像采集和数字处理方面,采集速度达到≥ 7.5 帧 / 秒。速率可达≥ 30 帧 / 秒。⑤进口产品可达到最大透视管电流≥ 250mA ,球管阳极最大散热功率≥ 6500W ,最大透视管电流,球管的散热能力等硬件技术国产设备目前不具备该技术。⑥数字脉冲透视具有≥ 9 档。目前国内尚无成熟的悬吊式 DQA 产品。

综上所述,目前国内产品在技术,性能上暂不能完全替代进口产品。为提高医院医疗技术水平,降低医务风险,减少错、漏、误诊的发生,建议采购全新进口产品。

( 2 )乳腺钼靶 X 光机

医院拟采购的乳腺钼靶 X 光机,是专门对妇女乳腺疾病进行检查诊断的必备设备。进口产品技术先进,功能强大,图像清晰,扫描时间短,辐射剂量低,图像后处理功能强大,较国内同类产品优势如下:①球管阳极靶面:进口产品具备双靶面(如钼钨双板或钼铑双靶等)。国产同类产品采用单靶面(钼靶或钨靶),钼靶穿透力差对致密性乳腺检查效果差;钨靶穿透力强,对疏松型乳腺检查效果差。进口产品两者兼顾。②平板探测器:进口产品采用碘化铯 / 非晶硅 , 稳定性强 , 受环境温湿度影响小 , 保证全机稳定性。国产同类产品基本采用非晶硒平板,稳定性差。③进口产品同时具备三维断层功能或 X 线引导下的组织学活检。国产产品不能同时具备,且三维断层扫描时间长,成像质量差,不能进行旋切治疗。

综上所述,目前国内产品在技术,性能上暂不能完全替代进口产品。为提高医院医疗技术水平,降低医务风险,减少错、漏、误诊的发生,建议采购全新进口产品。

( 3 )数字化胃肠 X 光机

拟采购的数字化胃肠 X 光机,进口产品技术成熟,用材精良,工艺先进,耐用性好,分辨率高,图像清晰,设备整体性能稳定,较国内产品技术优势如下:①进口产品具有低剂量,降低辐射伤害技术,国产不具备。②进口产品最大透视电压≥ 125KV ,摄影电压≥ 150KV ,国内产品均≤ 120KV 。对部分肥胖患者检查,治疗有障碍,应用范围小。③球管热容量:进口≥ 750KHV ,国产同类产品≤ 600KHV ,热容量小,散热效果差,球管故障率高,稳定性差。

综上所述,目前国内产品在技术,性能上暂不能完全替代进口产品。为提高医院医疗技术水平,降低医务风险,减少错、漏、误诊的发生,建议采购全新进口产品。

( 4 )双能 X 线骨密度仪

拟采购的双能 X 线骨密度仪,进口设备研发较早,技术成熟,性能稳定,进口产品有如下优势:①拥有强大数据库,对疾病诊断,对照分析技术工作十分有利;进口设备,能够进行前臂远端全区域测量,分析区域达到 10*10cm 以上,国产设备分析区域一般为 5*5cm 面积,分析区域较小。②测量方法采用双能 X 射线技术,检测精准度高,能做到定性、定量分析。③测量功能强大,能多方面的检出测量结果,如 T 值, Z 值, BMD , BMC , AREA 是 WHO, 推荐的骨质疏松症诊断标准。④进口设备具备移动感兴趣区域分析( MOVE ROI )功能,能够调节默认区域以外的任意位置的分析,包含前臂 1/3 等皮质骨区域,临床使用更为灵活方便。国产设备无此功能。

综上所述,目前国内产品在技术,性能上暂不能完全替代进口产品。为提高医院医疗技术水平,降低医务风险,减少错、漏、误诊的发生,建议采购全新进口产品。

( 5 )低温等离子灭菌器

拟采购的低温等离子灭菌器,进口设备等离子化均匀,控制性好,灭菌效果稳定,国产设备等离子化不稳定、不均匀和控制性差。进口产品优势如下:①灭菌过程:采用液态过氧化氢进行加温并注入灭菌腔后产生汽态过氧化氢气体进行器械灭菌,整个灭菌过程中无等离子介入,减少灭菌过程停机风险。②管腔循环灭菌过程中,腔内压力最小可达 0.4 托。③软镜灭菌需求:软镜直径≤ 1mm 。长度最长可达 990mm 。并单通道与双通道均可灭菌。并有安全评价报告。④过氧化氢灭菌剂一次加载可使用次数≥ 10 次灭菌循环。⑤进口设备大功率真空泵电机的抽速可达 90 m3/hr ,灭菌期阶段的脉冲不少于 4 次,腔内压力最小可达 0.4 托,提高了灭菌剂弥散均匀度及渗透性,而国产设备灭菌阶段的脉冲只有 2 次,腔内压力达 8 托以上。真空泵性能远优于国产。⑥进口设备过氧化氢灭菌剂一次加载可使用次数≥ 20 次灭菌循环,国产最多只能使用 5 次。

综上所述,目前国内产品在技术,性能上暂不能完全替代进口产品。为提高医院医疗技术水平,降低医务风险,减少错、漏、误诊的发生,建议采购全新进口产品。

( 6 )水处理机(血透中心)

拟采购的低温等离子灭菌器。进口产品优势如下:①进口产品具备智能故障处理,系统自动识别故障并自动应急处理。国产产品目前还不具备此项技术。②进口产品热消毒装置非接触式加热,水电分离设计使用安全可靠。国产产品目前还不具备此项技术。③进口产品反渗透设备主机膜壳为无盲端死腔设计,管路连接为无死腔大弧形弯头和顺流式三通设计,国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述,目前国内产品在技术,性能上暂不能完全替代进口产品。为提高医院医疗技术水平,降低医务风险,减少错、漏、误诊的发生,建议采购全新进口产品。

法律专家论证意见:

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定,可得知我国对医疗仪器、医疗原则上不禁止进口和限制进口。但为保证国家、人民群众利益,法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具,而本次采购的医疗设备不属于我国禁止和限制进口产品。本次论证由一名法律专家、四名技术专家组成,各专家从各自领域进行了论述,程序上符合相关法律法规。

综上所述,论证专家组一致建议本项目可以采购全新的进口产品。

三 . 论证专家组名单:

序号

专家姓名

专家单位

学历

职称

1

钟建元

云南中医药大学第二附属医院

本科

高工

2

郑志远

昆明医科大学第一附属医院

本科

正高工

3

卢德玮

云南省第二人民医院

本科

高工

4

李海瑛

昆明市延安医院

本科

正高工

5

梁增辉

云南刘胡乐律师事务所

本科

专职律师

四 . 进口产品所属行业主管部门的意见:经官渡区卫生健康委员会审核,同意论证专家意见,申报采购以上经论证的进口设备。

现予公示 5 个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位,由我单位进行答复。

另外,请异议方将书面异议函送一份至官渡区财政局(政府采购监管部门)备查。

采购单位:昆明市官渡区人民医院

单位地址:官渡区关上寅峰路 63 号

联系电话: 0871-67153695

政府采购监管部门:官渡区财政局

单位地址:昆明市官渡区云秀路 2898 号

联系电话: 0871-67173466

2021 年 03 月 22 日

本公告地址:https://www.jjzbcn.com/view/1/-d8pWXgBw9YV_z3zyTLF.html

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